| 2月8日，步长制药近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。检查地址为菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号，检查 |
2月8日，步长制药近日获悉全资子公司山东丹红制药有限公司获得山东省药品监督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》。检查地址为菏泽牡丹工业园区昆明路 99 号，检查时间为 2024 年 12 月 16 日-12 月 20 日，检查范围为提取二车间（中药前处理提取生产线），结论符合《药品生产质量管理规范》（2010 年版）要求。该车间设计产能为 9450 万支/年（以 10ml 规格计），主要生产品种为丹红注射液。G8K法治快讯网
丹红注射液为公司独家品种，2021 年至 2023 年销售额依次为 59522.62 万元、179791.44 万元、229746.05 万元。此次检查表明相关生产线符合 GMP 要求，有利于公司保持稳定生产能力满足市场需求。但医药产品未来销售情况受诸多因素影响存在不确定性。G8K法治快讯网
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